Estudo fundamental no contexto do “Therapeutic Drug Monitoring” (TDM) na terapêutica da DII com anti
TNF, que demostrou:
No comentário acrescenta-‐se que:
TNF, que demostrou:
- O único factor preditivo de não resposta primária à semana 14 foi concentração subterapêutica
- A concentração subterapêutica de fármaco à semana 14 foi, por sua vez, preditiva de:
- não remissão clínica à semana 54
- imunogenicidade – sendo que o desenvolvimento de anticorpos anti-‐fármaco também foi preditivo de concentrações baixas do fármaco
- A concentração terapêutica óptima associada a remissão clinica à semana 14 e 54 foi de:
- Infliximab 7mg/L
- Adalimumab 12mg/L
- Confirma que a utilização de terapêutica combinada com azatioprina ou metotrexato reduz a
No comentário acrescenta-‐se que:
- O TDM proactivo à semana 14 é crucial.
- O estudo tem com limitação principal a não utilização de calprotectina fecal na monitorização da resposta à terapêutica, pelo que não dá informação acerca do doente em remissão clinica mas
com inflamação subclínica persistente. Chama igualmente a atenção para a falta de informação endoscópica e histológica e da não diferenciação entre anticorpos persistentes e transitórios.
- Discute mecanismos de sinergia da azatioprina e infliximab, pois neste estudo a terapêutica combinada levou a maior taxa de remissão clinica à semana 54 independentemente da
imunogenicidade e concentração do fármaco – ao contrário do que se verificou no estudo SONIC.