Outubro'23
Vedolizumab, Adalimumab, and Methotrexate Combination Therapy in Crohn's Disease (EXPLORER)
Colombel JF, Ungaro RC, Sands BE, Siegel CA, Wolf DC, Valentine JF, Feagan BG, Neustifter B, Kadali H, Nazarey P, James A, Jairath V, Qasim Khan RM.
Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Sep 22:S1542-3565(23)00746-2.
doi: 10.1016/j.cgh.2023.09.010, Epub ahead of print. PMID: 37743037.
Se pretender o artigo, contacte-nos.
Colombel JF, Ungaro RC, Sands BE, Siegel CA, Wolf DC, Valentine JF, Feagan BG, Neustifter B, Kadali H, Nazarey P, James A, Jairath V, Qasim Khan RM.
Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Sep 22:S1542-3565(23)00746-2.
doi: 10.1016/j.cgh.2023.09.010, Epub ahead of print. PMID: 37743037.
Apesar do número crescente de terapêuticas para a doença de Crohn, não se conseguiu ainda ultrapassar o teto terapêutico de eficácia. Neste sentido, têm sido desenvolvidas novas estratégias, nomeadamente a combinação de terapêuticas avançadas.
O EXPLORER é um ensaio open-label de fase 4 que avaliou a eficácia e segurança da combinação tripla de vedolizumab, adalimumab e metotrexato em doentes com diagnóstico recente de doença de Crohn moderada a grave naïves a terapêutica biológica. A terapêutica tripla foi mantida durante 26 semanas, seguida de uma manutenção de 76 semanas com vedolizumab em monoterapia. O outcome primário foi a remissão endoscópica (SES-CD≤2) à semana 26.
Foram incluídos 55 doentes de 23 centros, dos quais 44 (80%) completaram o tratamento. À semana 26, 34,5% dos doentes atingiram remissão endoscópica. Às semanas 10 e 26, 61,8% e 54,5% dos doentes estavam em remissão clínica. Relativamente à segurança, 6 doentes tiveram reações adversas graves que levaram à descontinuação do tratamento.
Para comparar as taxas de remissão endoscópica com as reportadas para o placebo e monoterapia com biológicos em estudos prévios, foi realizada uma análise Bayesiana post-hoc. A probabilidade de a terapêutica de combinação tripla ter uma maior taxa de remissão endoscópica que o placebo, monoterapia com vedolizumab e monoterapia com adalimumab foi, respetivamente, 99.99%, 86,26% e 71,36%.
Os autores concluíram que a terapêutica combinada tripla poderá melhorar os outcomes de eficácia em doentes com diagnóstico recente de doença de Crohn moderada a grave, com um perfil de segurança aceitável.
O EXPLORER é um ensaio open-label de fase 4 que avaliou a eficácia e segurança da combinação tripla de vedolizumab, adalimumab e metotrexato em doentes com diagnóstico recente de doença de Crohn moderada a grave naïves a terapêutica biológica. A terapêutica tripla foi mantida durante 26 semanas, seguida de uma manutenção de 76 semanas com vedolizumab em monoterapia. O outcome primário foi a remissão endoscópica (SES-CD≤2) à semana 26.
Foram incluídos 55 doentes de 23 centros, dos quais 44 (80%) completaram o tratamento. À semana 26, 34,5% dos doentes atingiram remissão endoscópica. Às semanas 10 e 26, 61,8% e 54,5% dos doentes estavam em remissão clínica. Relativamente à segurança, 6 doentes tiveram reações adversas graves que levaram à descontinuação do tratamento.
Para comparar as taxas de remissão endoscópica com as reportadas para o placebo e monoterapia com biológicos em estudos prévios, foi realizada uma análise Bayesiana post-hoc. A probabilidade de a terapêutica de combinação tripla ter uma maior taxa de remissão endoscópica que o placebo, monoterapia com vedolizumab e monoterapia com adalimumab foi, respetivamente, 99.99%, 86,26% e 71,36%.
Os autores concluíram que a terapêutica combinada tripla poderá melhorar os outcomes de eficácia em doentes com diagnóstico recente de doença de Crohn moderada a grave, com um perfil de segurança aceitável.
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